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postado por handleyhomeinspections.com 2025/1/25 9:09:21

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Quais são os padrões AAMI e por que eles são importantes | Directory CBET

No mundo da tecnologia saúde, as normas 🏀 desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e desempenho dos produtos e dispositivos utilizados em diferentes ambientes de 🏀 saúde. No Brasil, um dos organismos responsáveis pela elaboração das normas é a AAMI (Association for the Advancement of Medical 🏀 Instrumentation). Neste blog post, vamos discutir sobre os padrões AAMI e a cbet estrategia importância no setor da saúde brasileiro.

Em resumo, 🏀 os padrões AAMI são documentos de natureza performática que visam assistir o setor da saúde através da assistência em desempenho, 🏀 utilização, aceitação e avanço da tecnologia da saúde, a partir da especificação de requisitos de desempenho e segurança para um 🏀 dispositivo.

Em específico, vamos falar sobre o padrão ST79 da AAMI, uma referência importante quando se trata de esterilização a vapor 🏀 e garantia da esterilidade nas diferentes instalações saúde, independente do tamanho do esterilizador ou do próprio estabelecimento.

Os padrões AAMI e 🏀 a AAMI ST79 explicados

O objetivo dos padrões AAMI é garantir que a indústria de saúde siga procedimentos constantes e de 🏀 alta qualidade no que se refere a dispositivos e produtos médicos. De acordo com a AAMI, um padrão "serve para 🏀 ajudar o setor da saúde aperfeiçoando-se mutuamente através da garantia do desempenho e segurança de dispositivos em saúde via quatro 🏀 etapas, das quais se destacam: compor, definir um standard, distribuir e avançar o standard".

Compor:

cada programa ou setor que trabalhar com 🏀 regulamentação toma parte e auxilia na elaboração de um padrão por meio de comentários e reuniões de grupo.

Definir:

o padrão é 🏀 criado por grupos e grupos determinados de delegados ao padrão.

Distribuir:

o padrão é aprovado em votação (através de boletins ou inquéritos) 🏀 e posteriormente adquirido e divulgado.

Avançar:

os padrões são vitalizados, alterados e seguidos conforme necessário.

Por que é importante a AAMI ST79 no 🏀 cenário brasileiro?

O padrão AAMI ST79 traz diretrizes bem-especificas quando o assunto em questão é esterilização a vapor quando pensamos especificamente 🏀 em ambientes da saúde no Brasil. Segundo a Norma ST79: 2015, as Diretrivas Gerais para esterilização a Vapor prevêm que 🏀 "Estabelecimentos com o propósito de esterilizar cuidos criticos de classe II e de maior complexidade incluindo procedimentos implantáveis … possa 🏀 requisitar processo de esterilzação a vapor … Para esta edição particular deverá ser compatível em ambos graus de limpança, quer 🏀 limpesa intermediária quer limpeza terminal" (tradução livre das pgxn. 6-8, 2015).

Além disso, a norma proporcionará novas oportunidades permissivas, garanti

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